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[CS9113-0002-0001] 丙磺舒钠与青霉素类抗生素组成复方针剂 [摘要] 本发明涉及一种丙磺舒钠与丙磺舒钠与青霉素类抗生素组成复
方针剂,属于化学制药领域。青霉素类抗生素包括阿莫西林钠和哌拉
西林钠,丙磺舒钠与阿莫西林钠和哌拉西林钠经常规工艺探按1∶3
和1∶5进行混合后制复方针剂,可明显延长阿莫西林钠和哌拉西林
钠的血浆消除半衰期(t1/2β)、增加曲线下面积(AUC)、明显延长
复方制剂中阿莫西林钠以及哌拉西林钠的血药浓度超过相应细菌
MIC的时间(延长T>MIC),大幅度减少相应抗生素的用量,减少
给药次数,避免耐药菌株的发生和发展,制剂安全性好,疗效确切,
并且质量稳定。
[CS9113-0003-0002] 注射用复方β-内酰胺类钠盐/丙磺舒钠的制备方法 [摘要] 一种注射用复方β-内酰胺类钠盐/丙磺舒钠的制备方法,首先按质量份数将
1~10份的丙磺舒溶于1~100份的水中,然后加入含钠离子的碱性溶液调节pH
至6~11反应成盐;再经微孔滤膜过滤后于灭菌,并无菌干燥或经微孔滤膜过
滤后加入10~100份的无水乙醇或无水丙酮析出固体,经无菌干燥后,即得丙
磺舒钠;将β-内酰胺类钠盐与得到的丙磺舒钠按10∶1~1∶10的比例配比后
溶于1~100份水中即可。由于丙磺舒分子中有羧基存在,显酸性,可与碱形成
盐,进而溶于水中,本发明利用此特性制备丙磺舒钠,与β-内酰胺类钠盐的注
射用原料药混合,从而制备注射用复方β-内酰胺类钠盐/丙磺舒钠。
[CS9113-0001-0003] 丙磺舒钠、钾的制备和与β-内酰胺类抗生素组成复方针剂及其用途 |